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基于LF-NMR/MRI的维C银翘片制粒中润湿剂评价方法研究
前沿应用|低场核磁共振技术用于抗体药物来料入库无损鉴定前沿应用|
本文推荐了一种新的低场核磁共振技术与过程分析技术结合的平台,证明上述结合应用不光可以作为食品、药材、木材等物料干燥动力学研究,也可以作为中药饮片炮制中设备工艺设计与制造的实验平台或工具。
应用低场核磁共振时域技术、低场核磁成像技术对高剪切制粒中润湿剂(乙醇)进行定性、定量分析。方法以维C银翘片高剪切湿法制粒为研究对象,采用LF-NMR建立润湿剂用量测定方法,结合横向弛豫时间(T2)和LF- MRI测得的二位影像图对润湿剂分布与变化进行定性分析,探讨峰面积(A2)与颗粒得率的关系。
低场核磁技术在材料化工和食品工业中已有长时间的应用,原理是核磁信号对样品氢质子进行区分,用以定性分析;或者是信号量与氢质子量的线性关系则可以用来对样品含量进行定量。如GB/T 6504-2008《化学纤维含油率试验方法》、GB/T 31743-2015《动植物油脂 脉冲核磁共振法测定固体脂肪含量 直接法》等。
低场核磁共振技术作为一种绿色无损的研究,可有效助力食品领域和中药领域食药物质研究,并在跨领域应用基础上帮助客户开发更多解决方案。
低场核磁共振技术对于药物内部不同自由程度的水分有着较高的敏感性。低场核磁共振技术以水分为“探针”可分析水分在药物内部的弛豫信息,表征药物浸泡过程中水分的微观变化,这使得利用低场核磁共振技术监控药物的浸泡过程成为可能。
脂质体包封率是脂质体的关键质量属性,它指的是包封在脂质双分子层中的药物含量占总投药量的百分比,能反映出脂质体中药物包封程度的高低,以指导制备工艺的改进。
水分散粒剂是一种加水后能迅速崩解和分散成悬浮液的粒状制剂,在美国当时称为干流动剂或干悬浮剂。
多晶型现象广泛存在于固体化合物中,药物多晶型会影响固体药物的产品质量和治疗效果,因此对于这方面的研究逐渐得到国内外众多研究者的重视。
随着纳米技术的发展,生物功能化超顺磁性纳米颗粒(连接有不同生物分子,如核酸、小分子、多肽、抗体),在生物富集、识别等方面得到广泛的发展。
口服给药途径是最常用的给药途径,由于固体口服剂型使用组合化学和高通量筛选,水溶性差的活性药物成分(API)的数量正在增加。
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